Gyógyszerek gyártása Oroszországban

2025 Szerző: Howard Calhoun | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-24 13:17

Az ország gyógyszeripara aktívan lendületet vesz, és a többi iparág közül az egyik legígéretesebbnek számít. Saját hazai piacunkon az import gyógyszerek radikális helyettesítése zajlik, és a gyógyszerek jelentős része high-tech termék.

Az ország jelenlegi helyzete

Csak tavaly Oroszország kezdte előállítani a lakosság számára létfontosságú alapok teljes számának 84%-át. Az állam jelentős összegeket fektet be az ipar ezen ágazatának fejlesztésébe. A gyógyszerek gyártása évek óta kiemelt prioritás, és az egyik legfontosabb tényező, amely hatással lehet az ország stabilitására, és növelheti függetlenségét a világ többi részétől.

2014 óta egy különleges tartományi kormány felel a dolgok állapotának javításáért.„Gyógyszer- és gyógyászati ipar fejlesztése” elnevezésű program. A kampány a tervek szerint 2020-ig tart. Érdemes megjegyezni, hogy a kormány 2018. december 26-án engedélyezte a kábítószer-növények termesztését is az országban annak érdekében, hogy önállóan, pusztán egészségügyi problémák megoldására előállítsanak különböző drogokat és pszichotróp anyagokat.

A hazai piac növekedése

A statisztikák szerint Oroszországban ez az iparág az egyik leggyorsabban növekvő iparág a világ összes országához képest. Csak 2008-ban az iparilag előállított gyógyszerekből származó haszon körülbelül 594 milliárd rubelt tett ki, 2014-ben pedig 1152 milliárd rubelre nőtt. Az ilyen növekedési ütemet számos tényező biztosítja. Ugyanakkor pozitív és relatíve negatívumokat is említenek közöttük. Az előbbiek közé tartozik az országban élők nagy száma és a várható élettartam növekedése a különböző kormányzati reformok és innovációk után.

Ha a negatív oldalakat említjük, akkor érdemes kiemelni a szinte burjánzó egészségtelen életmódot: az ivás, a dohányzás és a napi aktivitás hiánya egészségromláshoz vezet. Ezenkívül sok orosz még mindig szívesebben vesz részt öngyógyításban, és a megfelelő gyógyszerek nevét nagyobb valószínűséggel találják meg rokonoktól és barátoktól, mint szakképzett orvosoktól. Az ilyen negatív tényezők azonban szintén hozzájárulnak a gyógyszeripar növekedéséhez.piac. Így a gyógyszergyártás volumene természetesen növekszik.

Alapanyagforrások

A kezdeti folyamat ebben a szakaszban kezdődik. Összességében öt fő forrása van az ipari szinten gyártani tervezett gyógyszereknek:

1. Ásványi vegyületek. Nátrium-szulfát és magnézium-szulfát keletkezik.
2. Növények. Ezek alapján reszerpin, morfium és glikozidok keletkeznek.
3. Állatok szervei és szövetei. Széles körben használják gyógyszergyártásban. Inzulin, enzimkészítmények, valamint emésztést és pajzsmirigyhormonokat szabályozó szerek előállításán alapulnak.
4. Mikroorganizmusok. Ezek az antibiotikumok, például penicillinek, makrolidok és cefalosporinok alapjául szolgálnak. A módszert először az 1940-es években alkalmazták, amikor a kivonatot talajgombákból vonták ki. Körülbelül 40 évvel később a technológia lehetővé tette a gyógyszerek géntechnológiával történő kinyerését.
5. Kémiai szintézis. Paracetamol, valproesav és acetilszalicilsav, novokain és szulfonamidok keletkeznek.

Az utolsó módszer egyébként a legrégebbi, mert a 19. század közepén használták. A mai napig a helyzet keveset változott, és a kémiai szintézis továbbra is dominál az egyéb módszerek között.

A létrehozási folyamat leírása

BÁltalánosságban elmondható, hogy a gyógyszerészek, gyógyszerészek és vegyészek közösen vesznek részt a gyógyszergyártás megszervezésében. Az orosz termékeknek három nemzetközi szabványnak kell megfelelniük, köztük:

1. Minőségi laboratóriumi gyakorlat. Kijelölt GLP.
2. Minőségi gyártási gyakorlat. Kijelölt GMP.
3. Helyes klinikai gyakorlat. Kijelölt GCP.

Általában valamilyen természetes vegyületet szokás venni egy új gyógyszer alapjául. Ezután kísérleteket végeznek, amelyek során a fő molekula szerkezete kissé megváltozik, aminek köszönhetően új gyógyszert kapnak. Ezt követően megjelennek a kész képletek és az anyag szerkezete. Az ipari gyártás megkezdése előtt azonban a gyógyszert minden bizonnyal többszörös ellenőrzésnek vetik alá, kizárva a potenciális fogyasztókra gyakorolt mérgező vagy káros hatásait.

A fejlesztés és tesztelés fő szakaszai

Szokásos három fő folyamatot kiemelni. A gyógyszerek gyártása nem kezdhető meg mindaddig, amíg a fenti lépések mindegyike sikeresen be nem fejeződött. Ezek az egymást követő lépések a következőket tartalmazzák:

• empirikus út;
• irányított szintézis;
• céltudatos szintézis.

Az első szakaszban egy bizonyos biológiai vegyület felkutatásának folyamata zajlik, amely pozitív hatással lehet a szervezetre. A történelemben történtek véletlenszerű felfedezések, például fenolftalein alapú purgen létrehozása és szitálási módszerrel, azaz aktívan előállítottak.tönkrement.

Irányított és célzott szintézis

Az empirikus vizsgálatok befejezése után a már bevizsgált anyag korszerűsítési és fejlesztési folyamaton megy keresztül a laboratóriumban különböző szakemberek által. A gyógyszer ezután állatkísérletekre vár. Egy anyag aktivitása kisebb módosításokkal is könnyen megváltoztatható. Például a kodeint köhögéscsillapítóként úgy nyerik, hogy csak egy molekulát cserélnek ki a morfiumban. Így a fájdalomcsillapító hatás 10-szeresére csökken.

A gyógyszergyártás engedélyezése előtti utolsó lépés a célzott szintézis. Ennek során egy előre megtervezett, bizonyos tulajdonságokkal rendelkező anyag készül. Általában új szerkezetek szintetizálására van szükség a javasolt aktivitással a kémiai vegyületek ugyanabban az osztályában, amelyben a jövőbeni gyógyszer célzott hatásmechanizmusait az előző szakaszokban megállapították.

Mik azok az anyagok

Ez a kifejezés ebben az összefüggésben olyan biológiailag aktív anyagra vonatkozik, amelyet pontosan a meghatározott minőségi szabványok szerint gyártottak. Az eljárást egy előre meghatározott gyógyszer nyersanyagának létrehozása érdekében hajtják végre. A legfejlettebb technológiákat, köztük sejtes, genetikai és biológiai technológiákat alkalmazzák a gyógyszerkészítmények előállításához.

Az állam együttműködik különböző magánés megrendelést ad nekik a szükséges anyagokra. Minden anyagnak van egy általános neve, amely általában egy hosszú és nehezen kiejthető szóból áll, például beklametazon-dipropionát. Minden ilyen anyag bekerül egy bizonyos állami nyilvántartásba, és szigorú minőségi ellenőrzéseknek vetik alá.

Melyek a produkciók

A nagyüzemi gyógyszeripar mellett vannak kis gyárak is, amelyek általában egyes gyógyszertári részlegekhez kapcsolódnak. Fő termékük a különféle tinktúrák és kivonatok, vagyis a gyógynövénykészítmények. Az ilyen termékek gyártása nem igényel különösebben bonyolult és drága berendezéseket, ezért a kis- és középvállalkozások egyik ágazatának tekinthető.

A gyógyszergyártás típusait szigorúan fel lehet osztani a végtermék formája vagy a műhely szerint, amelyben a fő folyamat zajlik. Ide tartoznak a galenikus, tabletta és ampulla anyagok. Csomagolóműhely is működik, de szerepe csak a késztermékek csomagolására korlátozódik. Az ilyen üzemekben változatlanul működik egy úgynevezett folyamatirányító részleg. Ha a tőzsdén kívüli alkalmazottak nem adnak engedélyt a termékek gyárból történő kiadására, akkor az ilyen gyógyszer a jövőben nem kerülhet a gyógyszertárak polcaira.

A hazai gyógyszeripar problémái

Sok szakértő szerint a fő nehézség a tökéletlen jogszabályi szabályozásban rejlikiparágak. Minden negyedik gyógyszergyártó egyetért ezzel az állítással. Emellett jelentős nyugtalanság okozta az utolsó gazdasági válságot és a nemzeti valuta összeomlását. Ennek ellenére az oroszországi gyógyszergyártásnak számos kilátása van a jelenlegi helyzet javítására és pozícióinak megerősítésére mind a hazai, mind a nemzetközi piacon.